Ávita Care na Reta Final para Aprovação da Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está prestes a analisar o pedido de registro da Ávita Care para uma nova caneta emagrecedora à base de semaglutida. A empresa, representante da farmacêutica europeia Adalvo, apresentou os últimos esclarecimentos à agência reguladora e espera a aprovação ainda em junho. A expectativa é que a Ávita Care se torne a segunda empresa a ter sua versão do medicamento aprovada no Brasil, seguindo a recente liberação da Ozivy, da EMS.
Sandoz em Campo para Ampliar Acesso e Competitividade
Em uma estratégia para ganhar rapidamente espaço no competitivo mercado de semaglutidas, a Ávita Care firmou uma parceria com a Sandoz, uma das líderes globais em genéricos e biossimilares. A Sandoz, que tem como presidente no Brasil Isabella Wanderley – ex-CEO da Novo Nordisk –, será responsável pela comercialização da caneta no país. Essa aliança visa não apenas competir com a EMS, que planeja produzir 1,2 milhão de unidades no primeiro ano, mas também democratizar o acesso a tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2.
Mercado Bilionário em Expansão
O mercado de canetas emagrecedoras no Brasil está em franca expansão, com projeções de faturamento de R$ 15 bilhões em 2026. A liberação de novas versões do Ozempic e Wegovy, após a expiração de patentes da Novo Nordisk no fim de março, impulsiona essa corrida. A EMS já anunciou que sua caneta Ozivy chegará às farmácias em 15 de junho, com o preço a partir de R$ 452 a caixa com uma unidade. A pressa da Ávita Care em obter a aprovação visa evitar que a EMS domine o mercado por muito tempo.
Desafios e Prioridades da Anvisa
A Anvisa tem priorizado a análise de registros de semaglutida, buscando agilizar a entrada de novos concorrentes. No entanto, o processo para a Ávita Care envolveu pedidos de esclarecimentos adicionais sobre as boas práticas das unidades produtivas da Adalvo, localizadas no Canadá e na China. A agência reguladora informou que existem 13 pedidos de registro de semaglutida sintética e quatro de semaglutida biológica em análise, e que a conclusão dos processos depende da equipe técnica e de eventuais questionamentos surgidos durante a avaliação.
Fonte: neofeed.com.br
