A Hims & Hers lança semaglutida oral nos EUA
A empresa de telemedicina Hims & Hers anunciou o lançamento de uma versão em comprimido da semaglutida nos Estados Unidos, oferecendo uma alternativa oral ao popular medicamento para perda de peso. O produto, que utiliza o mesmo princípio ativo do Wegovy da Novo Nordisk, está sendo comercializado inicialmente por US$ 49 mensais, com um plano de seis meses, e posteriormente por US$ 99 mensais.
Críticas e Preocupações com a Segurança
O lançamento gerou críticas imediatas devido à natureza manipulada do medicamento. Por não ser avaliado ou aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, sua segurança, eficácia e qualidade são questionadas. A Novo Nordisk classificou a iniciativa como uma venda ilegal de um produto falsificado, não autêntico e não testado, alertando que a semaglutida manipulada pode conter impurezas e dosagens não testadas, o que já foi desencorajado pela Associação Americana de Diabetes.
Posicionamento da Hims & Hers e da FDA
Em resposta às críticas, a Hims & Hers afirmou que o objetivo é oferecer mais acesso e opções aos clientes, considerando que grandes farmacêuticas frequentemente criticam abordagens mais acessíveis. A empresa garante o cumprimento de todas as normas federais e estaduais, e que seus ingredientes ativos provêm de instalações registradas pela FDA. Por outro lado, a FDA busca um equilíbrio entre o acesso a medicamentos manipulados e a proteção dos pacientes contra riscos associados a produtos que não seguem a legislação federal, alertando que fármacos manipulados inadequados podem causar lesões graves ou morte.
Contexto do Mercado de GLP-1 e Novidades da Novo Nordisk
O lançamento da Hims & Hers ocorre um mês após a Novo Nordisk iniciar a venda da versão oral do Wegovy nos EUA, com preços a partir de US$ 149 mensais. A Novo Nordisk, fabricante também do Ozempic injetável, espera uma queda em suas vendas e lucros neste ano, atribuída a acordos de redução de preços com o governo dos EUA. Recentemente, as ações da empresa sofreram uma desvalorização significativa. As ações da Hims & Hers também apresentaram queda, em parte devido a declarações do Comissário da FDA, Marty Makary, sobre ações rápidas contra empresas que comercializam medicamentos falsificados ilegais.
Regulamentação de Medicamentos Manipulados no Brasil
No Brasil, a manipulação de agonistas de GLP-1 também gerou debates. A Anvisa determinou que esses medicamentos só poderiam ser comercializados com retenção de receita médica, mantendo a permissão para manipulação, mas com críticas quanto à garantia de qualidade e segurança. A agência estabeleceu regras para a importação e manipulação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) agonistas do GLP-1, definindo testes mínimos e restringindo a importação direta de IFAs por farmácias de manipulação.
Fonte: futurodasaude.com.br
